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未化疗、PD-L1阳性、复发/转移性NSCLC 联合Tiragolumab或优于单用阿替利珠单抗

作者： 来源： 发布时间：2022-06-21

韩国延世大学医学院、延世癌症中心Cho等报告，未经化疗的、PD-L1阳性、复发或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，联合Tiragolumab对比单用阿替利珠单抗可改善临床客观缓解率和无进展生存期，且安全性与单用阿替利珠单抗相似。(Lancet Oncol. 2022年5月13日在线版)

为了评估Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗NSCLC的初步疗效和安全性，该随机双盲项、安慰剂对照、Ⅱ期试验(CITYSCAPE)入组相关患者，给予Tiragolumab(600 mg q21)或安慰剂，并均联合阿替利珠单抗(1200 mg)。

入组标准：未接受过化疗的、PD-L1阳性(22C3免疫组织化学pharmDx测定，肿瘤比例评分≥1%);复发或转移性NSCLC，伴可测量疾病;ECOG PS评分0或1;没有EGFR或ALK改变。共同主要终点是研究者在意向治疗人群中根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率和无进展生存期。

结果显示，截至2019年6月30日，主要分析数据275例可评估患者中有135例被随机分配。中位随访5.9个月(4.6~7.6个月)，联合Tiragolumab组和联合安慰剂组客观缓解者分别有21例(31.3%，95%CI 19.5%~43.2%)和11例(16.2%，95%CI 6.7%~25.7%，P=0.031)，中位无进展生存期分别为5.4个月(95%CI 4.2个月~不可估计)和3.6个月(95%CI 2.7~4.4个月;HR=0.57，95%CI 0.37~0.90，P=0.015)。

严重的治疗相关不良事件分别有14例(21%)和12例(18%)，最常见的≥3级的治疗相关不良事件为脂肪酶升高(6例 vs. 2例)。联合Tiragolumab组有2例治疗相关的死亡事件(发热和感染)。

(编译 王婧涵)


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