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7年随访 奥拉帕尼维持治疗改善总生存
作者： 来源： 发布时间：2022-09-28
美国DiSilvestro等报告的SOLO1/GOG 3004试验结果表明，在新诊断的晚期卵巢癌和BRCA突变患者中，奥拉帕尼维持治疗改善了总生存（OS）。根据预先指定的标准，虽有临床意义，但没有统计学意义，并支持在这种情况下使用奥拉帕尼维持治疗实现长期缓解，治愈的潜力也会增强。在长期随访中未观察到新的安全信号。（J Clin Oncol. 2022年9月9日在线版 DOI: 10.1200/JCO.22.01549）
在SOLO1/GOG 3004 （clinicaltrials.gov，编号为NCT01844986）中，多（ADP-核糖）聚合酶抑制剂奥拉帕尼维持治疗为新诊断的晚期卵巢癌和BRCA1和/或BRCA2 （BRCA）突变患者提供了持续的无进展生存获益。该研究报告了随访7年后的OS，这是一个临床相关的时间点，也是一线治疗中任何多（ADP-核糖）聚合酶抑制剂的最长随访。
这项双盲Ⅲ期试验将新诊断的、对铂基化疗有临床反应的BRCA突变的晚期卵巢癌患者随机分配接受奥拉帕尼维持治疗（260例）或安慰剂（131例），长达2年。随访7年后，对OS（次要终点）进行预先指定的描述性分析。
奥拉帕尼组的中位治疗持续时间为24.6个月，安慰剂组为13.9个月，中位随访时间分别为88.9个月和87.4个月。OS的风险比为0.55（95%CI 0.40~0.76，P=0.0004，P<0.0001表示有统计学意义）。7年时，67.0%的奥拉帕尼患者存活，46.5%的安慰剂患者存活；45.3%的奥拉帕尼组患者和20.6%的安慰剂组患者存活，但未接受首次后续治疗（Kaplan-Meier估计）。骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病的发生率仍然很低，新的原发性恶性肿瘤在治疗组间保持平衡。
（编译 韩雨萌）
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