北京大学肿瘤医院

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低危鼻咽癌 单用调强放疗非劣效于同步放化疗

作者: 来源: 发布时间:2022-09-28

中山大学肿瘤防治中心马骏教授等报告,在低危鼻咽癌患者的无失败生存率方面,单用调强放疗(IMRT)不劣于同步放化疗。未观察到总生存期、无局部复发生存期或无远处转移生存期的差异。(JAMA. 2022; 328: 728-736.  DOI:10.1001/jama.2022.13997)

该项中国多中心、开放标签的Ⅲ期随机试验于2015年11月至2020年8月入组341例相关患者,分予单用IMRT(总剂量68~70 Gy,每分割为2.0~2.2 Gy,每天一次,每周5天;172例)或联合同步化疗(顺铂100 mg/m2 q21×3)。低危疾病被定义为无不良特征的Ⅱ期/T3N0M0期,所有淋巴结直径<3 cm、无4/5b级淋巴结、未累及结外、EB病毒DNA定量<4000拷贝/mL。主要终点为3年无失败生存率,非劣效性边界为10%。

结果显示,中位随访46个月(IQR:34~58个月)。单用放疗组的3年无失败生存率为90.5%,而同步放化疗组的为91.9%(率差为-1.4%;非劣效性检验,P<0.001)。校正风险比为1.36(95%CI 0.70~2.66,P=0.85)。单用放疗组和同步放化疗组的3年总生存率分别为98.2%和98.6%(率差为-0.4%,95%CI -3.1%~2.3%,P=0.31),局部无复发生存率分别为94.0%和94.3%(率差为-0.3%,95%CI -5.3%~4.7%,P=0.43),无远处转移生存率分别为95.8%和97.6%(率差为-1.8%,95%CI -5.6%~2.0%,P=0.22)。

单用放疗组和同步放化疗组3~4级不良事件发生率分别为17%和46%(P<0.001),包括白细胞减少症(1% vs. 10%)、中性粒细胞减少症(2% vs. 7%)、恶心(1% vs. 13%)、呕吐(1%  vs. 15%)、厌食症(5% vs. 29%)、体重减轻(1% vs. 5%)和黏膜炎(10% vs. 19%);3~4级晚期毒性发生率分别为4%和2%(P=0.48)。未见治疗相关的死亡。

欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)生活质量问卷QLQ-C30评估显示,单用放疗组在放疗期间的得分明显更高,包括总体健康状况各子项、社会功能、疲劳、恶心和呕吐、疼痛、失眠、食欲不振、便秘。 (编译 张磊)