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一线治疗晚期NSCLC 特瑞普利单抗联合化疗显著改善生存

作者: 来源: 发布时间:2022-12-06

中国医学科学院肿瘤医院王洁教授等报告,一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC),特瑞普利单抗联合化疗显著改善了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),同时具有可控的安全性。亚组分析显示OS获益主要见于非鳞癌亚组人群。(J Clin Oncol. 2022年10月7日在线版 doi: 10.1200/JCO.22.00727)

为了探究特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC的疗效和安全性,该项多中心Ⅲ期随机研究(CHOICE-01)入组不携带EGFR/ALK突变的、初治的晚期NSCLC患者(465例),按2︰1

的比例分予特瑞普利单抗240 mg q21(309例)或安慰剂(156例),均同步联合化疗4~6个周期,随后分予每3周一次的特瑞普利单抗联合或安慰剂联合标准治疗进行维持治疗。分层因素包括PD-L1表达状况、组织学类型和吸烟状况。

主要终点是研究者根据RECIST v1.1标准评估的PFS。次要终点包括OS和安全性。

结果显示,在最终的PFS分析中,联合特瑞普利单抗组的中位PFS显著长于联合安慰剂组的,分别为8.4个月和5.6个月(HR=0.49,95%CI 0.39~0.61,P<0.0001)。在中期OS分析中,联合特瑞普利单抗组的中位OS也显著长于联合安慰剂组的,分别为未达到和17.1个月(HR=0.69,95%CI 0.53~0.92,P=0.0099)。两组≥3级不良事件的发生率相似。不管PD-L1状态如何,疗效相似。

394例患者有可供全外显子组测序分析的肿瘤样本,结果显示,高肿瘤突变负荷的患者与特瑞普利单抗组显著更长的中位PFS相关(13.1个月 vs. 5.5个月,P=0.026)。值得注意的是,携带黏着斑-PI3K-Akt信号通路突变的患者,在联合特瑞普利单抗组获得了显著更长的PFS和OS(P≤0.001)。

(编译 王博宇)