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复发/难治性ATL Valemetostat后线治疗安全有效
作者： 来源： 发布时间：2022-12-06
日本国家癌症中心医院Izutsu等报告，EZH1和EZH2 双重抑制剂Valemetostat对复发/难治性(R/R)成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)患者安全有效。Valemetostat 200 mg qd后线应用疗效可期、毒性可控。(Blood. 2022年9月23日在线版 doi: 10.1182/blood.2022016862)
ATL是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，预后不良，复发或难治性疾病患者的治疗选择很少。为了评估Valemetostat对此类患者的疗效和安全性，该项多中心Ⅱ期研究(DS3201-A-J201)招募了R/R侵袭性ATL(急性、淋巴瘤、不良的慢性类型)患者，给予Valemetostat 200 mg/d直至疾病进展或出现不可接受的毒性事件。主要终点为独立疗效评估委员会(IEAC)集中评估的总缓解率(ORR)。次要终点包括疾病区的最佳缓解、缓解持续时间(DOR)、药代动力学和安全性。
结果显示，招募了25例患者，中位年龄69.0岁，既往治疗中位线数为3线，24例接受过Mogamulizumab。该研究达到了主要终点，集中评估的ORR为48.0%(90%CI 30.5%~65.9%)，包括5例完全缓解和7例部分缓解。Mogamulizumab经治患者的ORR为45.8%，包括4例完全缓解和7例部分缓解。IEAC评估的中位DOR未达到(95%CI 1.87个月~未达到)。
治疗中出现的不良事件(TEAE)均可控。发生率≥20%的TEAE包括血小板减少、贫血、脱发、味觉障碍、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、食欲下降和发热。≥3级TEAE为血小板减少、贫血、淋巴细胞减少、白细胞减少和中性粒细胞减少。 (编译 王雨萱)
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