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早期乳腺癌患者宜坚持他莫昔芬治疗

作者: 来源: 发布时间:2023-11-29

法国古斯塔夫·鲁西研究所Michiels等报告的研究显示,针对激素受体阳性早期乳腺癌患者,坚持内分泌治疗比较重要,对这部分患者采取更复杂的统计学分析更有效。(Br J Cancer. 2023年9月11日在线版)

多项随机临床试验证据证实,延长他莫昔芬辅助治疗可使雌激素受体(ER)阳性早期乳腺癌患者有生存获益。然而,不依从性可能导致低估意向治疗(ITT)人群的治疗效果。研究者对一项随机试验数据进行了重新分析,使用现代统计方法对不依从性进行了校正。

TAM01研究是一项Ⅲ期试验,包括早期乳腺癌患者,这些患者在1986~1995年完成了2~3年的他莫昔芬辅助治疗。患者被随机分配继续服用他莫昔芬长达10年或停止治疗。采用边缘结构模型(MSM)和等级结构保留失效时间模型(RPSFTM)估计无侵袭性疾病生存期(iDFS)和总生存期(OS)。

在3830例入组患者中,2485例被随机分配接受延长他莫昔芬治疗,1345例分至停药组。延长治疗组10年不依从率为27.2%。在ER阳性的乳腺癌患者(2402例)中,经MSM和RPSFTM估算,延长他莫昔芬分别与45%和21%的iDFS改善相关(HR=0.55,95%CI 0.48~0.64;HR=0.79,95%CI 0.67~0.95),较ITT人群(HR=0.90,95%CI 0.81~0.99)获益更多。与ITT人群分析相比(HR=0.94,95%CI 0.84~1.07),OS再分析显示延长他莫昔芬治疗有显著获益(MSM:HR=0.70,95%CI 0.59~0.83;RPSFTM:HR=0.85,95%CI 0.67~1.04)。

(编译 刘敏)