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阿法替尼获美国FDA批准

作者: 来源: 发布时间:2013-10-12

美国FDA日前批准了酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼(Afatinib, Gilotrif)用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中有表皮生长因子受体(EGFR)基因19外显子缺失或21外显子突变的患者的一线治疗。FDA同步批准了检测19外显子缺失突变或21外显子L858R突变的试剂盒 therascreen(EGFR RGQ PCR Kit )。

FDA相关负责人指出,这一批准佐证了明确分子机制实实在在推动靶向治疗的研发,阿法替尼是今年FDA批准的第二种治疗有EGFR突变的初治转移性非小细胞肺癌的药物。