北京大学肿瘤医院

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LUX-Lung4研究

作者: 来源: 发布时间:2013-10-12

J Clin Oncol.》杂志同步在线发表了日本Katakami 牵头的LUX-Lung4研究,该研究为单组Ⅱ期临床研究,入组此前接受厄洛替尼和/或吉非替尼治疗12周以后进展的ⅢB/Ⅳ期肺腺癌患者,患者接受阿法替尼50 mg/d,主要终点为客观缓解率,次要终点为无进展生存和总生存及安全性。

结果显示,阿法替尼用于厄洛替尼和/或吉非替尼治疗后进展的非小细胞肺癌三线或四线治疗有一定疗效,包括对那些有厄洛替尼、吉非替尼或二者的获得性耐药的患者。入组的61例可评价患者中,中位无进展生存为4.4个月,总生存为19.0个月,8.2%的患者获得可观缓解。有获得性T790M突变对的2例患者,疾病稳定9个月和1个月。

 

 

研究者说及评论

对于阿法替尼获批后是否会改变临床实践,杨教授未直接回答,他指出,吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼有相似的疗效和不良反应谱,尚无临床研究对阿法替尼与厄洛替尼或吉非替尼的疗效进行比较,不过LUX-Lung3研究中阿法替尼的疗效在所有的吉非替尼和厄洛替尼的临床研究中是最好的。LUX-Lung3研究团队认为阿法替尼有望作为EGFR突变转移性肺癌患者的标准治疗。

有25年肺癌研究经验未参与LUX-Lung3研究的美国卡罗拉多大学Fred R. Hirsch教授指出,如预期,阿法替尼带来优于化疗的无进展生存获益,阿法替尼带来的症状改善是个好事情,但基于该研究结果,不能推论阿法替尼优于第一代酪氨酸激酶抑制剂。尽管这些结果可能带来阿法替尼在EGFR突变患者一线治疗中的应用,但治愈率的提高仍是个挑战,联合用药可能是提高治愈率的举措。

(编译 董凯)