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PS2晚期NSCLC卡铂联合培美曲塞较培美曲塞单药可改善生存

作者： 来源： 发布时间：2013-10-12

美国研究者Mauro Zukin等进行了一项临床研究旨在比较单药培美曲塞(P)与卡铂联合培美曲塞的双药方案(CP)一线治疗(ECOG)PS2的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。(J Clin Oncol. 2013 年6月17日在线版)

这项Ⅲ期研究入组了ECOG PS 2，有足够的器官功能储备，未经化疗的晚期NSCLC患者(研究开始时对组织学未加选择，后仅入组非鳞患者)，随机分为P单药组(500 mg/m2)或CP联合组(C：AUC5和P：500 mg/m2)，每3周给药一次，共四个周期。主要研究终点为总生存期(OS)。从2008年4月到2011年7月间，研究共入组了来自巴西8个中心和美国1个中心的205例患者，缓解率分别为单药P组：10.3%和联合CP组：23.8%(P=0.032)。在意向治疗人群中，中位PFS分别为单药P组：2.8个月和联合CP组：5.8个月(HR=0.46,95%CI 0.35~0.63;P<0.001)，中位OS分别为单药P组：5.3个月和联合CP组：9.3个月(HR=0.62,95% CI 0.46~0.83,P=0.001)。一年生存率分别为单药P组：21.9%和联合CP组：40.1%。类似的结果出现在被排除的鳞癌患者。在联合CP组中骨髓毒性更为常见，贫血(3级：3.9%;4级：11.7%)和中性粒细胞减少症(3级：1%;4级：6.8%)。在联合组中出现4例治疗相关性死亡。研究者认为，联合CP方案较单药P方案可显著提高ECOG PS 2晚期NSCLC患者的生存。

(编译 刘芳　何圆　审校 尤长宣)


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