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一线治疗ES-SCLC 度伐利尤单抗联合IP方案疗效似未超标准方案

作者： 来源： 发布时间：2025-07-24

日本神户大学医学研究生院Tachihara等报告，一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者时，伊立替康-顺铂（IP）联合度伐利尤单抗方案未取得预期疗效，其疗效和安全性与标准的依托泊苷-铂类（EP）联合度伐利尤单抗方案大致相当。（Lung Cancer.2025年6月29日在线版）

PD-L1抑制剂联合EP方案是ES-SCLC标准的一线治疗方案，但它们的疗效仍然不理想。IP方案是ES-SCLC患者的可选方案，伊立替康已显示出潜在的免疫刺激活性。为了评估了IP联合度伐利尤单抗一线治疗ES-SCLC时的疗效和安全性，该项代号为REBORN的Ⅱ期研究纳入20~74岁的、体能状态评分0~1分的此类患者，给予4个周期的IP（伊立替康60 mg/m2 d1、8、15；顺铂60 mg/m2 d1）联合度伐利尤单抗（1500 mg）方案，继以度伐利尤单抗（1500 mg q28）维持治疗。主要终点是12个月无进展生存（PFS）率，由独立中央审查委员会（ICR）来评估。

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结果显示，2021年5月至2022年11月，研究共纳入42例患者，中位年龄为66岁，其中76.2%为男性，31.0%的体能状态评分为0分。

ICR评估的12个月PFS率为18.8%（90%CI 9.3~30.8%），中位PFS为5.7个月（95%CI 4.9~7.6个月）；中位总生存期（OS）为16.9个月（95%CI 11.8个月~未达到），12个月OS率为65.8%（95%CI 49.1%~78.1%）；确认的总缓解率为65.9%，疾病控制率为85.4%。

≥3级不良事件发生为73.8%，包括2例（2.4%，肺炎和肝炎）5级事件。肺炎发生率为4.8%（1级和5级），而≥3级腹泻发生率为7.1%。 （编译 杨柳）


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