北京大学肿瘤医院

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一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC lazertinib疗效和安全性均与奥希替尼相当

作者: 来源: 发布时间:2025-07-24

韩国成均馆大学医学院三星医疗中心Lee等报告,一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,lazertinib显示出与奥希替尼相当的疗效和安全性。(J Thorac Oncol. 2025年7月3日在线版)

lazertinib是一种可通过血脑屏障的、第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,由于其野生型EGFR的发生率相对较低,因此被选择与埃万妥单抗联合使用。

随机、双盲Ⅲ期研究MARIPOSA纳入1074例初治的、携带EGFR突变的晚期NSCLC患者,按照2∶2∶1的比例分予埃万妥单抗联合lazertinib(429例)、奥希替尼单药(429例)或lazertinib单药(216例)治疗。前期结果显示,与奥希替尼单药相比,埃万妥单抗联合lazertinib显著改善了无进展生存期(PFS)和总生存期。

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探索性分析结果显示,中位随访22.0个月时,lazertinib组和奥希替尼组患者的中位PFS分别为18.5个月和16.6个月(HR=0.98,95%CI 0.79~1.22,P=0.86)。在各预定义的亚组,PFS结果具有可比性。

在基线时有可测量疾病的患者中,lazertinib组和奥希替尼组的客观缓解率分别为83%和85%,确认缓解者的中位缓解持续时间分别为16.6个月和16.8个月。在期中分析中,两组的中位总生存期均未达到(HR=1.00,95%CI 0.73~1.38)。

两组的不良事件大多为1~2级,通常与EGFR抑制有关。与奥希替尼相比,lazertinib的QT间期延长率较低。 (编译 杨柳)