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Ⅲ期结肠癌 基于瘦体重奥沙利铂剂量减少外周神经病变

作者: 来源: 发布时间:2025-07-24

法国蒙彼利埃大学Assenat等报告Ⅱ期随机LEANOX试验的结果显示,在Ⅲ期结肠癌的辅助治疗中,采用基于瘦体重(LBM)的奥沙利铂剂量显著降低了奥沙利铂诱导的周围神经病变(OIPN),并改善了生活质量,同时不影响无复发生存期和总生存期。(J Clin Oncol. 2025年6月20日在线版)

基于奥沙利铂的辅助化疗可用于Ⅲ期结肠癌,但可能会引发致残性神经毒性。研究者之前的研究表明,奥沙利铂剂量大于3.09 mg/kg LBM时,奥沙利铂诱导的OIPN的发生率更高。这项概念验证、多中心、随机试验评估了基于瘦体重调整奥沙利铂剂量是否能降低OIPN。

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在符合接受辅助亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂化疗的Ⅲ期可切除结肠癌患者中,未出现瘦体重减少的患者接受了基于体表面积(BSA)的奥沙利铂剂量(85 mg/m2,第1组)。瘦体重减少的患者被按1∶1的比例随机分配接受基于BSA的奥沙利铂剂量(第2组)或基于瘦体重的奥沙利铂剂量(3.09 mg/kg LBM,第3组)。主要终点是前6个周期内未出现≥2级OIPN的患者比例。

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1、2和3组分别纳入了33例、64例和63例患者(中位年龄为63岁;52.5%为男性;89.3%的ECOG PS评分为0分;57.5%为pT3期;60.6%为pN1期)。第3组中达到主要终点的患者比例为67.2%,而第2组为42.1%(P=0.01)。第3组报告了更长的≥2级无OIPN疾病生存期(HR=0.53,95%CI 0.34~0.84,P=0.01)、更长的至≥2级OIPN发病时间(P=0.006)、更高的奥沙利铂累积剂量且未出现≥2级OIPN(P=0.044),以及更少的奥沙利铂剂量减少(P<0.001)。

在第2组和第3组中,其无复发生存期(HR=1.05,95%CI 0.54~2.06)和总生存期(OS;HR=1.20,95%CI 0.36~3.92)相似(中位随访时间为38.6个月)。第3组的化疗所致周围神经病变20项生活质量问卷得分更高。

(编译 赵梦)