英国研究者Kirby等报告的IMPORT LOW研究长期随访结果证实，在低风险早期乳腺癌患者中，部分乳房放疗和减少剂量的放疗与全乳房放疗一样安全有效。这些结果重申了在这一人群中使用调强放疗的部分乳房放疗可作标准治疗。（Lancet Oncol. 2025年6月11日在线版）

IMPORT LOW试验评估了在同侧乳房肿瘤复发（IBTR）风险低于平均水平的早期乳腺癌患者中，采用调强放疗技术的部分乳房放疗的结局。5年的研究结果总结，与全乳房放疗相比，减少剂量和部分乳房放疗的IBTR结局具有非劣效性，不良反应的发生率相似或更低。在此报告10年后的结局。

IMPORT LOW是一项随机、开放标签、多中心、非劣效性的Ⅲ期试验。若年龄为50岁或以上的女性，单灶浸润性导管腺癌，pT_1~2期（肿瘤大小≤3 cm），N_0~1期（0~3个阳性腋窝淋巴结），1~3级，显微镜下非癌组织边缘为2 mm或以上，则符合保乳术的条件。

如果患者既往有任何类型的恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌除外），接受过乳房切除术，或接受过新辅助或同步辅助化疗，则不符合条件。患者被按1∶1∶1的比例随机分配接受全乳40 Gy/15 f放疗方案（全乳房组），全乳36 Gy/15 f放疗加部分乳房40 Gy/15 f放疗（减少剂量组），部分乳房40 Gy/15 f放疗（部分乳房组）。受试者被按治疗中心分层。主要终点为IBTR。研究对意向治疗人群的10年结果进行分析。临床报告的晚期不良反应在所有参与者中进行评估，并根据分配的治疗组分析现有数据。该研究已完成。

2007年5月3日至2010年10月5日，英国30个放疗中心的2018例患者被随机分配到全乳房组（675例）、减少剂量组（674例）或部分乳房组（669例）。2例参与者随后撤回了同意。中位年龄63岁（IQR：58~68岁）。2016例患者中，854例（42%）为1级肿瘤，959例（48%）为2级肿瘤，200例（10%）为3级肿瘤（3个肿瘤无法分级）；59例（3%）为淋巴结阳性疾病。

全乳房组中位随访时间为120个月（IQR：119~122个月），减少剂量组为121个月（IQR：120~122个月），部分乳房组为120个月（IQR：119~122个月）。到10年，2016例参与者中有45例报告了IBTR事件：全乳房组的674例中有17例，减少剂量组的673例中有11例，部分乳房组的669例中有17例，累计发病率分别为2.8%（95%CI 1.8%~4.5%），1.9%（95%CI 1.1%~3.5%）和3.0%（95%CI 1.9%~4.8%）。

与全乳房组相比，减少剂量组10年IBTR发生率的估计绝对差异为-1.02%（95%CI -1.98%~0.99%），部分乳房组为0.16%（95%CI -1.28%~2.89%）。在10年的临床评估中，所有三组的参与者都记录了类似低水平的中度或显著的不良反应。乳房萎缩的发生率最高：全乳房组的321例中有30例（9%），减少剂量组的322例中有28例（9%），部分乳房组的333例中有22例（7%）。

（编译 刘杰）