复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授等报告的Ⅱ期随机研究显示，卡瑞利珠单抗联合法米替尼提高了抗肿瘤活性，同时在经治复发的或转移性宫颈癌患者中显示出可管理的安全性，可能提供一种新的治疗选择。（J Clin Oncol. 2025年 6月25日在线版）

该研究旨在比较卡瑞利珠单抗（一种抗PD-1单克隆抗体）加法米替尼（一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）对比卡瑞利珠单抗单药或对比化疗在复发或转移性宫颈癌中的疗效。

经治的复发或转移性宫颈癌患者被随机分配接受卡瑞利珠单抗（200 mg静脉给药，每3周一次）加法米替尼（20 mg口服，每天一次），卡瑞利珠单抗或研究者选择的化疗。主要终点是在意向治疗人群中，通过盲法独立中心评估委员会（BICR）评价的卡瑞利珠单抗-法米替尼对比卡瑞利珠单抗的客观缓解率（ORR）。

总体而言，105例、54例和35例患者分别接受了卡瑞利珠单抗-法米替尼、卡瑞利珠单抗和化疗。截至2023年4月21日，卡瑞利珠单抗-法米替尼组与卡瑞利珠单抗组相比，BICR评估的ORR显著改善（41.0% vs. 24.1%；差异为16.9%，95%CI 2.1%~31.7%，P=0.0181，单侧检验）。在研究者评估中，卡瑞利珠单抗-法米替尼组的ORR为42.9%（95%CI 33.2%~52.9%），显著高于卡瑞利珠单抗组的22.2%（95%CI 12.0%~35.6%）和化疗组的14.3%（95%CI 4.8%~30.3%）。卡瑞利珠单抗-法米替尼组的中位无进展生存期比卡瑞利珠单抗组和化疗组延长（8.1个月 vs. 4.1个月 vs. 2.9个月）。

截至2023年10月19日，卡瑞利珠单抗-法米替尼组、卡瑞利珠单抗组和化疗组的中位总生存期分别为20.2个月（95%CI 15.3个月~未达到）、14.9个月（95%CI 12.6个月~未达到）和13.9个月（95%CI 7.4个月~20.0个月），分别有89例（84.8%）、8例（15.1%）和18例（60.0%）患者经历了≥3级治疗相关不良事件。

（编译 郝云）