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复治EGFR T790M突变的NSCLC YK-029A安全可控疗效可期
作者： 来源： 发布时间：2025-11-04
中国医学科学院肿瘤医院Wu等报告，在携带表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变的、经治的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，YK-029A的安全性可控且耐受性普遍良好。此外，该药物在接受过第一代/二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤疗效。（Lung Cancer. 2025年9月23日在线版）
YK-029A是一种新型的第三代EGFR-TKI。之前的研究显示，在未经治疗的晚期NSCLC中，其对携带EGFR第20号外显子插入突变（ex20ins）的患者具有良好的疗效和耐受性。
为了评估YK-029A复治晚期NSCLC患者时的安全性和疗效，该项多中心Ⅰ期临床试验遵循传统的3+3设计，纳入携带EGFR T790M突变的、EGFR-TKI治疗后可能伴有或未伴有常见EGFR敏感突变的此类患者。在剂量递增阶段，患者按照50 mg、100 mg、150 mg、200 mg和250 mg逐渐增加剂量口服YK-029A。在剂量扩展阶段，队列1、队列2和队列3的患者每日口服YK-029A的剂量分别设定为50 mg、100 mg和150 mg。主要终点是安全性、耐受性和疗效。
结果显示，共有42例患者接受了安全性评估。所有队列均未报告剂量限制性毒性，最大耐受剂量未确定。腹泻、贫血和皮疹是最常见的与治疗相关的不良事件。
40例患者被纳入疗效分析。客观缓解率为62.5%，在所有剂量水平下的疾病控制率为87.5%。截至2024年10月31日，研究的中位随访时间估计为37.5个月。患者的中位无进展生存期为13.1个月，中位总生存期为40.5个月。
（编译 张欣然）
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