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晚期肝细胞癌 M1-c6v1联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼安全有效
作者： 来源： 发布时间：2025-11-04
广州中山大学附属第三医院谢婵等报告，M1-c6v1联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼在晚期肝细胞癌（HCC）中显示出可接受的安全性和令人鼓舞的疗效。（Clin Cancer Res. 2025年9月16日在线版）
本研究旨在评估M1-c6v1溶瘤病毒联合免疫检查点抑制剂卡瑞利珠单抗及VEGFR2抑制剂阿帕替尼治疗晚期HCC的安全性、耐受性和初步疗效。
该项单臂、研究者发起的开放性临床试验纳入了晚期HCC患者。患者接受M1-c6v1（9 × 108 CCID50）静脉输注，连续5天，28天为一个周期；同时联合卡瑞利珠单抗（200 mg）每两周一次静脉输注，以及阿帕替尼（250 mg）每日一次口服给药。治疗持续至多1年，或直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或患者退出。主要终点是安全性和耐受性，次要终点包括基于肿瘤反应的疗效评估、无进展生存期和总生存期。
共纳入13例患者，其中84.6%为乙型肝炎病毒相关HCC，76.9%的患者肿瘤直径超过10 cm。治疗耐受性良好，92.15%的不良事件为1级或2级。最常见的不良事件包括流感样症状和短暂性血细胞减少。
所有从受试者采集的分泌物和排泄物，均未被检出病毒脱落。在10例可进行疗效评估的患者中，根据改良的实体瘤疗效评价标准（mRECIST），总缓解率（ORR）为70%（7/10），所有缓解均为部分缓解。中位总生存期和中位无进展生存期分别为15.4个月和8.9个月。
（编译 林海源）
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