美国MD Anderson癌症中心Tang等报告，对于寡转移性肾透明细胞癌患者，序贯转移灶导向性放疗可延长无系统治疗的间隔时间，同时保持良好的无进展生存期（PFS）和总生存期，且不良事件有限。循环肿瘤DNA（ctDNA）结合临床因素可能有助于患者选择。（Lancet Oncol. 2025年9月4日在线版）

寡转移性肾透明细胞癌通常采用系统治疗，但这种治疗成本高、需要频繁就诊且副作用大。采用降阶梯治疗，即转移灶导向放疗，可推迟系统治疗并减轻这些负担，但其有效性和患者选择方面的证据有限。

在寡转移性肾透明细胞癌患者中，为了研究不给予系统治疗而仅给予转移灶导向治疗的疗效，该项研究者发起的、单臂Ⅱ期试验纳入此类患者，仅对所有转移病灶进行转移导向治疗，对进展有限的转移灶进行额外的导向治疗。最常见的放疗分割方案为40~50 Gy分4次（59例）。

入组条件：患者年龄≥18岁；ECOG PS评分为0~2分；组织学确诊为肾透明细胞癌，且携带1~5个转移灶（最常见于肺部和淋巴结转移）。

共同主要终点是根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版在符合方案集内评估的无进展生存期（PFS）和在意向治疗人群中评估的无系统治疗生存期（定义为从入组到开始系统治疗或因肾细胞癌死亡的时间间隔）。次要终点为总生存期（OS）、无新发病灶进展率以及≥2级治疗相关不良事件。

结果显示，2018年7月13日至2023年5月2日，共有121例入组并被纳入意向治疗人群，其中120例患者接受了至少一轮根治性放疗，并被纳入符合方案集和安全性分析集。

中位随访时间为36.3个月（IQR：26.5~51.1个月）。中位PFS为17.7个月（95%CI 14.9~22.4个月），1年PFS率为67.5%，中位无系统治疗生存期为34.0个月（95%CI 28.3~54.1个月）。无系统治疗生存期的中位值和95%CI下界均超过了预先设定的24个月目标值。

1年OS率为96.7%，3年OS率为86.5%，中位OS未达到（与以往类似患者群体的研究相比具有优势）。12个月时无新发病灶进展率为72.7%，新发病灶进展的中位时间为22.7个月。

在对预后因素的探索性分析中，转移病灶数量和既往系统治疗线数与无系统治疗生存期独立相关。同样，基线时ctDNA阳性与ctDNA阴性相比，无系统治疗生存期更短（28.1个月 vs. 54.1个月；HR=2.75，P=0.0064），而3个月时ctDNA阳性则预示着更短的生存期（19.1个月 vs. 49.9个月；HR=4.42，P<0.0001）。

120例患者中有8例（7%）发生了至少可能归因于转移导向治疗的、3~4级不良事件，包括背痛、白细胞增多、腹胀、臀部疼痛、骨折、肝胆阻塞和胸腔积液。最常见的3级事件是治疗部位附近的疼痛（4例次）。唯一的4级事件是高血糖。研究未见治疗相关的死亡。 （编译 李聪）