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EGFR ex20ins突变的、晚期NSCLC 后线应用andamertinib治疗安全有效

作者： 来源： 发布时间：2026-01-08

广东省人民医院、广东肺癌研究所杨衿记教授等报告，在经治的、携带表皮生长因子受体（EGFR）第20号外显子插入（ex20ins）突变的、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，andamertinib 240 mg/d有效且安全性可控。（J Thorac Oncol. 2025年11月15日在线版）

为了评估andamertinib（一种选择性的且不可逆的酪氨酸激酶抑制剂）在经治的、EGFR ex20ins突变的、晚期NSCLC患者中的疗效，该项Ⅱ期、多中心、单臂研究（KANNON）纳入含铂化疗或免疫治疗后疾病进展的、携带EGFR ex20ins突变的、局部晚期或转移性NSCLC患者，给予口服andamertinib 240 mg/d q28治疗。主要终点为由独立评审委员会评估的确证的客观缓解率（ORR）。

结果显示，共纳入92例患者接受指定剂量的andamertinib治疗，包括近30种不同的exon20ins亚型。确证的ORR为42.7%（95%CI 32.4%~53.0%），疾病控制率为86.5%，中位缓解持续时间为8.7个月（95%CI 5.65~11.96个月）。截至2025年9月6日，中位随访15.4个月（0.4~20.5个月），中位无进展生存期为6.2个月（95%CI 4.63~7.85个月），中位总生存期尚未达到（95%CI 13.93个月~未达到），12个月生存率为70.5%。在38例脑转移患者中，该系统治疗的确证ORR为47.4%（95%CI 31.5%~63.2%）。

≥3级治疗相关不良事件发生率为40.2%，最常见的事件为腹泻（12.0%）和皮疹（7.6%）。研究未发现间质性肺疾病或≥3级QT间期延长。

（编译 王磊）

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