法国古斯塔夫·鲁西研究所Planchard等报告，在经治的、HER2过度表达（免疫组化3+/2+）的、非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，德曲妥珠单抗单药治疗就有效，但不宜同时联用度伐利尤单抗和顺铂。（J Thorac Oncol. 2025年12月23日在线版）

针对免疫组化显示HER2过度表达的NSCLC，HER2靶向治疗是必需的选择。DESTINY-Lung03是一项开放标签、多臂、Ⅰb期临床研究，第一部分评估了德曲妥珠单抗（4.4 mg/kg或5.4 mg/kg）联合度伐利尤单抗（1120 mg）和顺铂（60 mg/m²或75 mg/m²；1A组）/顺铂（AUC为4或5；1B组）方案或德曲妥珠单抗单药（5.4 mg/kg；1D组）方案在经治的转移性的、HER2过度表达NSCLC中的应用。主要终点为剂量限制毒性（DLT）和不良事件（1A组和1B组）。次要终点包括安全性（1D组）和疗效（所有分组）。

结果显示，截至2024年4月1日数据截止时，1A组、1B组和1D组分别有11例、24例和36例患者在接受治疗。1A组报告的DLT为发热性中性粒细胞减少症（1例次，5级，见于4.4 mg/kg、1120 mg、60 mg/m²剂量水平亚组）、血小板计数减少（2例次，4级和5级，见于5.4 mg/kg、1120 mg、75 mg/m²剂量水平亚组）。1B组报告的DLT为发热性中性粒细胞减少症（1例次，3级，见于4.4 mg/kg、1120 mg、AUC 5剂量水平亚组；1例次，4级，见于4.4 mg/kg、1120 mg、AUC 4剂量水平亚组）和血小板计数减少（1例次，4级，见于5.4 mg/kg、1120 mg、AUC 5剂量水平亚组）。

1A组、1B组和1D组药物相关的严重不良事件发生率分别为63.6%、37.5%和16.7%。1B组和1D组中经研究者确认的客观缓解率分别为37.5%（95%CI 18.8%~59.4%）和44.4%（95%CI 27.9%~61.9%）。

（编译 王磊）