北京大学肿瘤医院

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AVE1642联合多西他赛在进展期实体瘤患者获益

作者: 来源: 发布时间:2013-10-11

巴黎大学学者Soria等报告的研究显示,AVE1642联合多西他赛治疗晚期实体瘤患者,在治疗肉瘤及乳腺癌方面获益。(Eur J Cancer.2013226日在线版)

AVE1642是一种胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)单克隆抗体,对IGF-1R受体有高度的亲和性。本研究探讨单药AVE1642剂量、安全性及药代动力学。试验设计为第1周期应用AVE1642单药,第2周期AVE1642联合多西他赛(75 mg/m2),每3周1周期。

研究共入组27个实体瘤患者,中位治疗5周期(1~10)。患者包括常见的肿瘤类型为肉瘤(18.5%)、骨肿瘤(11.1%)、结肠癌(11.1%)。在第1周期18 mg/kg剂量水平有2例剂量限制性毒性报告,并停止剂量爬坡试验。为观察到主要的安全问题,也未检测到抗药抗体。根据PK/ PD数据,AVE1642最大的耐受剂量确定为12 mg/kg,联合剂量为6 mg/kg。试验中有3例可观察到客观疗效(2例肉瘤和1例乳腺癌),但仅1例患者得到证实。11例患者病情稳定大于4个月。

该研究提示AVE1642无论单药或联合紫杉醇耐受性好,联合剂量推荐为6 mg/kg,在乳腺癌及肉瘤治疗中值得期待。(编译 刘佳寅  审校 刘巍)