法国Haut-Lévèque医院的Eric Rullier等报告的一项研究（GRECCAR 2）显示，在新辅助放化疗疗效较好的低位直肠癌患者中，局部切除术可能并不优于全直肠系膜切除术。推测其原因为：全直肠系膜切除术可能会增加发病率和不良反应事件，但局部切除术组的许多患者接受了全直肠系膜切除术，这可能抵消了局部切除术的潜在优势。因此，为避免不必要的全直肠系膜切除术，有必要挑选更适宜接受局部切除术的患者。（Lancet. 2017年6月7日在线版）

新辅助化疗获得了很好临床疗效的直肠癌患者，若可以潜在避免直肠切除及不良反应事件的发生率，则建议保留器官。在新辅助放化疗后获得很好疗效的低位直肠癌患者中，为了对比局部切除术和全直肠系膜切除术的有效性，该项前瞻性、随机、开放标签、多中心的Ⅲ期研究在法国的15个三级直肠癌专科医疗中心进行。患者入组标准为：年龄≥18岁，T2~3期低位直肠癌，最大直径4 cm，对新辅助放化疗有很好的临床疗效（残留病灶≤2 cm）。患者在手术前被分配接受局部切除术或全直肠系膜切除术。在局部切除术组，如肿瘤分期为ypT2~3期，则需进行全直肠系膜切除术。主要研究终点为术后2年时患者的综合事件，包括死亡、复发、发病率和不良反应事件，期望证实在意向治疗人群中局部切除术优于全直肠系膜切除术。该研究已在ClinicalTrials.gov，编号为NCT00427375。

2007年3月1日至2012年9月24日，186例患者接受新辅助放化疗并入组该研究。148例获得很好临床疗效的患者被随机分配接受治疗，3例未被纳入研究（存在转移性疾病，肿瘤距肛缘＞8 cm，撤销同意书），因此只有145例被纳入分析。

74例入组局部切除术组，71例入组全直肠系膜切除术组。在局部切除术组，26例患者接受了全直肠系膜切除术。2年时，局部切除术组和全直肠系膜切除术组分别有41例和33例患者至少发生1件不良反应事件（OR=1.33，95%CI 0.62~2.86；P=0.43）。在改良的意向性治疗人群分析中，两组的综合事件无差别，但未显示出局部切除术优于全直肠系膜切除术。

（编译 滑伟）