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初治弥漫大B细胞淋巴瘤 G-CHOP似不优于R-CHOP

作者: 来源: 发布时间:2017-09-07

意大利都灵医学科学院Umberto Vitolo等报告,初治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,与R-CHOP方案(利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松)相比,Obinutuzumab单抗(G)-CHOP方案未显著改善患者的无进展生存期(PFS)。G单抗的不良反应事件未超出预期,生物标志物或有助于定义G单抗在DLBCL治疗中的作用。(J Clin Oncol. 2017年8月10日在线版)

R-CHOP方案是初治DLBCL的标准方案。Obinutuzumab是糖基化的Ⅱ型抗CD20单抗。GOYA研究是一项对比G-CHOP与R-CHOP初治晚期DLBCL患者的Ⅲ期随机临床研究,共入组1418例患者,随机分为两组,分别接受8个周期(21天为一周期)的G或R联合6~8个周期的CHOP治疗。研究的主要终点为PFS。

结果显示,中位观察29个月,研究者评估的PFS事件数量G-CHOP组(201例,28.5%)和R-CHOP组(215例,30.2%)相似(HR=0.92,95%CI 0.76~1.11,P=0.39)。两组3年PFS率分别为70%和67%。独立监察委员会评估的次要终点事件PFS、其他的时间终点事件和肿瘤缓解率也是相似的。

探索性亚组分析显示,生发中心B细胞样亚型患者的PFS比活化B细胞样亚型患者的PFS更好,且不受治疗情况的影响。G-CHOP组与R-CHOP组相比,3~5级不良反应事件的发生率分别为73.7%和64.7%,严重不良反应事件的发生率分别为42.6%和37.6%,致命性不良反应事件的发生率分别为5.8%和4.7%。G-CHOP组和R-CHOP组最常见的不良反应事件为中性粒细胞减少(48.3% vs 40.7%)、输液相关反应(36.1% vs 23.5%)、恶心(29.4% vs 28.3%)及便秘(23.4% vs 24.5%)。

(编译 黄兰 审校 张清媛)