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ALK阳性晚期NSCLC克唑替尼一线治疗优于传统化疗
作者： 来源： 发布时间：2018-09-05
广东省人民医院肺癌研究所吴一龙教授等报告的开放标签Ⅲ期临床研究(PROFILE 1029)结果表明，在ALK阳性的东亚患者群中，与以铂类为基础的标准化疗方案相比，克唑替尼一线治疗可显著改善晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的预后。此结果与PROFILE 1014研究的结果一致，且克唑替尼和化疗的安全性比较与先前发表的文献一致。(J Thorac Oncol. 2018年8月14日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2018.06.012)
研究者将纳入的患者按1︰1的比例随机分为克唑替尼组(250 mg po bid，q21)与化疗组(静脉注射培美曲塞500 mg/m2，顺铂75 mg/m2或卡铂AUC 5~6 mg·min/mL，q21，至多6个周期)。研究的主要终点为经独立放射学检查证实的无进展生存期(PFS)。
结果显示，克唑替尼组患者的PFS显著延长(HR=0.402，95%CI 0.286~0.565，P<0.001;中位PFS：11.1个月 vs. 6.8个月),客观缓解率有所提高(87.5% vs. 45.6%，P<0.001);且与基线相比，患者报告结局有明显改善。
克唑替尼组最常见的不良反应包括转氨酶升高、腹泻和视力障碍;化疗组包括白细胞减少、中性粒细胞减少和贫血。
(编译 陈妍媛 审校 卢铀)
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