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234期《全球肿瘤快讯》-1.jpg

晚期ER阳性乳腺癌 联合Capivasertib比氟维司群单药显著延长PFS

作者： 来源： 发布时间：2019-06-21

会上报告的FAKTION研究显示，在研AKT抑制剂Capivasertib联合氟维司群可显著延长转移性、雌激素受体(ER)阳性乳腺癌患者无进展生存期(PFS)，从4.8个月延长至10.3个月，在激素受体阳性晚期乳腺癌众多治疗药物中脱颖而出。(摘要号1005)

该项双盲安慰剂对照Ⅱ期研究(FAKTION)于2015~2018年自英国21家中心入组140例既往AI治疗失败的绝经后晚期乳腺癌患者，随机给予氟维司群联合Capivasertib或联合安慰剂治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

结果显示，主要研究终点两组PFS有显著差异，分别为10.3个月和4.8个月(HR=0.57，单侧和双侧检验的P值分别为0.0017和0.0035)，次要终点OS也有一定差异，从对照组的20个月延长到Capivasertib联合氟维司群组的26个月，有显著改善的趋势(HR=0.59，95%CI 0.34~1.05，P=0.071)。

无论PI3K激活状态如何，均可见到PFS获益。联合Capivasertib组和氟维司群单药组的客观缓解率分别为41%和12%，临床获益率分别为55%和36%。总生存(OS)的数据成熟度为37%，更长时间的随访会得出更明确的结论。

(编译 李润敏)

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