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晚期或转移性TNBC Niraparib联合帕博利珠单抗有效

作者: 来源: 发布时间:2019-07-02

美国凯斯西储大学Vinayak等报告,Niraparib联合帕博利珠单抗治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)较有前景,且安全性可控,其中携带BRCA突变者的缓解率更高。(JAMA Oncol. 2019年6月13日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.1029)

为了评价Niraparib联合帕博利珠单抗治疗晚期或转移性TNBC患者的临床活性和安全性,该项开放标签、单臂Ⅱ期研究招募了55例患者(不考虑BRCA突变状态或PD-L1表达情况),给予Niraparib 200 mg qd联合帕博利珠单抗200 mg d1 q21治疗。主要终点为根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。次要终点为安全性,疾病控制率(DCR),缓解持续时间(DOR),无进展生存期(PFS)和总生存期。

结果显示,患者中位年龄54岁,其中确认的完全缓解5例,确认的部分缓解5例,疾病稳定13例,疾病进展24例。47例可评效,ORR为21%,DCR为49%。至数据截止时,中位的DOR尚未达到,7例在分析时仍接受治疗。15例携带BRCA突变的患者可评估,ORR为47%,DCR为80%,中位PFS为8.3个月。27例BRCA野生型的患者可评估,ORR为11%,DCR为33%,中位PFS为2.1个月。

最常见的≥3级治疗相关不良事件为贫血(10例,18%),血小板减少症(8例,15%)和疲劳(4例,7%)。8例(15%)报告了免疫相关不良事件,2例(4%)为3级。

(编译 王艳丽)