英国研究者Attard等报告，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)时，阿比特龙联合泼尼松5 mg bid方案或联合地塞米松0.5 mg qd方案达到了主要终点的预定阈值，而联合泼尼松5 mg qd方案和联合泼尼松2.5 mg bid方案均未达到阈值。阿比特龙联合地塞米松似乎更有活性，但可能与不良代谢后果有关。(JAMA Oncol 2019年6月27日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.1011)

为了评价阿比特龙与4种糖皮质激素治疗方案联合应用的安全性，该项开放标签的随机Ⅱ期试验于2013年6月至2014年10月自5个国家的22家医院入组了164例mCRPC患者(中位70岁)，等比分入阿比特龙1000 mg qd 联合泼尼松5 mg bid组(41例)、联合泼尼松5 mg qd组(41例)、联合泼尼松2.5 mg bid组(40例)、联合地塞米松0.5 mg qd组(42例)。主要终点为治疗24周(6个周期)后未见盐皮质激素增多症(≥1级低钾血症或≥2级高血压)。

结果显示，泼尼松5 mg bid组、泼尼松5 mg qd组、泼尼松2.5 mg bid组(40例)和地塞米松0.5 mg qd组分别有70.6%(24/34)、36.8%(14/38)、60.0%(21/35)和70.3%(26/37)的患者没有发生盐皮质激素增多症，中位的影像学无进展生存期分别为18.5个月、15.3个月、12.8个月和26.6个月。

8周后，泼尼松2.5 mg bid组和泼尼松5 mg qd组的血浆促肾上腺皮质激素和尿盐皮质激素代谢物水平均高于地塞米松0.5 mg qd组和地塞米松0.5 mg qd组。无论采用了何种糖皮质激素方案，未达到主要终点的患者中尿糖皮质激素代谢物水平似乎均更高。

泼尼松组总的瘦体重下降，地塞米松0.5 mg qd组和地塞米松0.5 mg qd组患者总的体脂增加。在地塞米松0.5 mg qd组，血清胰岛素水平和胰岛素抵抗稳态模型评估水平均增高，而总的骨矿物质密度降低。

(编译 魏强)