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纳武利尤单抗联合Ipilimumab改善缓解率
作者： 来源： 发布时间：2019-11-05
美国杜克大学医学中心Ready等报告，长期随访结果显示，纳武利尤单抗联合Ipilimumab方案对比纳武利尤单抗单药方案三线治疗小细胞肺癌(SCLC)的客观缓解率(ORR)更高，但两组的总生存期(OS)相近。(J Thorac Oncol. 2019年10月17日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.10.004)
美国FDA根据非随机化和随机队列研究的汇总数据，批准纳武利尤单抗单药三线或三线以上治疗转移性SCLC。
其中的随机队列入组既往1~2线化疗后疾病进展的SCLC患者，按3︰2的比例随机分予纳武利尤单抗3 mg/kg q14方案或纳武利尤单抗1 mg/kg联合Ipilimumab 3 mg/kg q21×4继以纳武利尤单抗 3 mg/kg q14方案，根据既往化疗方案分层，治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性事件。主要终点为独立中心盲法评估的ORR。
最新的结果显示，纳武利尤单抗单药组和纳武利尤单抗联合Ipilimumab组分别纳入患者147例和96例，关于ORR、无进展生存期或安全性的最短随访时间分别为11.9个月和11.2个月，ORR分别为11.6%和21.9%(OR=2.12，95%CI 1.06~4.26，P=0.03);最短随访时间分别为29.0个月和28.4个月时，中位OS分别为5.7个月和4.7个月，24个月OS率分别为17.9%和16.9%。
治疗相关3~4级不良事件发生率分别为12.9%和37.5%，治疗相关死亡事件分别为1例和3例。
(编译 王海平)
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