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奥沙利铂辅助化疗可改善直肠癌DFS

作者: 来源: 发布时间:2019-11-05

韩国Ulsan大学医学院Hong等报告的一项长期随机对照研究显示,辅助FOLFOX化疗方案改善了术前放化疗(CRT)后ypⅡ期和ypⅢ期直肠癌患者的无病生存期(DFS)。对于术前已接受CRT和全直肠系膜切除术(TME)的患者,根据术后病理分期可考虑辅助FOLFOX方案。(J Clin Oncol. 2019年10月8日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00016)

该研究旨在评估奥沙利铂作为辅助化疗在术前接受氟尿嘧啶单药CRT和TME的直肠癌患者中的作用。

ADORE试验(奥沙利铂辅助治疗直肠癌)是一项多中心、随机试验,在以氟尿嘧啶为基础的术前CRT和TME术后ypⅡ期(ypT3~4N0)或ypⅢ期(ypTanyN1~2)直肠癌患者中开展。患者被按照1︰1的比例随机分为两组:一组接受FL(氟尿嘧啶 380 mg/m2 和亚叶酸钙20 mg/m2 )辅助化疗;另一组接受FOLFOX(奥沙利铂 85 mg/m2 ,亚叶酸钙200 mg/m2 ;氟尿嘧啶团注400 mg/m2 d1,氟尿嘧啶2400 mg/m2 持续静脉滴注46小时)辅助化疗。分层因素包括yp分期和参与中心。主要终点是DFS。

2008年11月19日至2012年6月12日,该研究共入组321例患者。FOLFOX组的6年DFS率为68.2%,FL组为56.8%,意向治疗分析的分层风险比为0.63(95%CI 0.43~0.93,P=0.018)。在DFS的亚组分析中, ypⅢ期、ypN1b期、ypN2期、组织学分级较高、肿瘤轻微消退和无脉管浸润或无神经浸润的患者接受FOLFOX治疗优于FL治疗。FOLFOX组的6年总生存率为78.1%,FL组为76.4%(HR=0.73,95%CI 0.45~1.19,P=0.21)。在OS的亚组分析中,ypN2期和轻微消退肿瘤患者接受FOLFOX治疗更优。

(编译 康凤玲)