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mFOLFOX6联合或不联合放疗未改善DFS

作者: 来源: 发布时间:2019-11-05

中山大学附属第六医院邓艳红教授报告的中国FOWARC试验的最终结果显示,在局部晚期直肠癌患者中,与氟尿嘧啶联合放疗相比,改良的静点氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂(mFOLFOX6)联合或不联合放疗均未显著改善3年无病生存期(DFS)。未放疗的mFOLFOX6和放疗的氟尿嘧啶之间的结果无显著差异,提示仍需进一步研究放疗在这些方案中的作用。(J Clin Oncol. 2019年9月26日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.02309.)

在该项中国的多中心、开放、Ⅲ期FOWARC试验中,mFOLFOX6联合放疗治疗局部晚期直肠癌患者的病理完全缓解率高于氟尿嘧啶联合放疗。在此,研究者报告了最终结果。

年龄为18~75岁的Ⅱ/Ⅲ期直肠癌成人患者被按照1︰1︰1的比例随机分配接受5个周期的静脉给药氟尿嘧啶(亚叶酸钙400 mg/m2 ,氟尿嘧啶400 mg/m2 ,氟尿嘧啶2.4g/m2 ,48小时以上)联合放疗(46.0~50.4 Gy,在第2~4周期分23~25次给予),随后接受手术和7个周期的氟尿嘧啶静脉给药,每个周期第1天采用相同的mFOLFOX6治疗方案联合奥沙利铂85 mg/m2 静脉输注,或4~6个周期的mFOLFOX6,随后接受手术和6~8个周期的mFOLFOX6。主要终点为3年无病生存期(DFS)。

共有495例患者被随机分配接受治疗。中位随访45.2个月后,氟尿嘧啶联合放疗组、mFOLFOX6 联合放疗组和mFOLFOX6组分别有46例、39例和46例患者报告了DFS事件。三组的3年DFS率分别为72.9%,77.2%和73.5%(P=0.709),R0/1切除后3年局部复发率分别为8.0%,7.0%和8.3%(P=0.873),3年总生存率分别为91.3%、89.1%和90.7%(P=0.971)。

(编译 康凤玲)