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前哨淋巴结阳性黑色素瘤患者完全淋巴结清扫无生存获益
作者： 来源： 发布时间：2019-11-06
德国图宾根大学Leiter等报告的一项研究显示，德国皮肤肿瘤协作组试验(DeCOG-SLT)中位随访72个月的最终结果显示，事件发生率较高，但与3年分析的风险比(HR)相似。这些结果证实，前哨淋巴结(SLN)阳性黑色素瘤患者即刻接受完全淋巴结清扫(CLND)在无远处转移生存(DMFS)、无复发生存(RFS)和总生存(OS)方面并不优于观察策略的结果，该结果也不推荐SLN转移患者应用CLND。(J Clin Oncol. 2019年9月26日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.02306)
研究者既往报道了Ⅲ期试验DeCOG-SLT的3年结局。该研究比较了随机分配至CLND或观察策略的SLN活检阳性患者的DMFS、RFS和OS。
在此，该研究将报告中位随访72个月的最终分析。
该项多中心随机Ⅲ期试验纳入躯干和四肢皮肤黑色素瘤患者，按照1︰1的比例随机分予CLND治疗或观察策略;将DMFS作为主要终点，RFS、OS和区域淋巴结的复发作为次要终点进行分析。采用意向治疗分析。每季度收集疾病和生存信息。
2006年1月至2014年12月，对5547例患者进行筛查，1256例确定SLN转移。其中，483例(39%)入组：观察组241例，CLND组242例。在最终分析中，中位随访时间为72个月(四分位距：67~77个月)。观察组和CLND组的5年DMFS率无显著的治疗相关差异(分别为67.6%和64.9%;HR=1.08，P=0.87)5年RFS率和OS率也显示无差异(HR分别为1.01和0.99)。CLND组32例(13%)发生3级和4级不良反应，淋巴水肿(20例)和伤口愈合时间延长(5例)是最常见的不良事件，未报告严重不良事件。
(编译 康凤玲)
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