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Alflutinib试治T790M突变型晚期NSCLC有效

作者: 来源: 发布时间:2020-02-13

中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授等报告,治疗携带EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,Alflutinib有临床活性且毒性可耐受。(J Thorac Oncol. 2020年1月30日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2020.01.010)

Alflutinib(AST2818)是新开发的第三代EGFR-TKI,对EGFR敏感型和T790M突变具有选择性的抑制作用。为了评估Alflutinib的安全性、疗效和药代动力学(PK),该研究入组第一代或第二代EGFR-TKI治疗后进展的、T790M突变的、晚期NSCLC患者,在剂量爬坡研究(NCT02973763)和剂量扩增研究(NCT03127449)中口服Alflutinib直至疾病进展、出现不可耐受的毒性作用或受试者退出治疗。主要终点为剂量爬坡研究中的安全性、耐受性、PK和剂量扩增研究中的客观缓解率(ORR,由独立的放射学审查委员会评估)。

结果显示,2016年11月30日至2018年7月24日,130例(剂量爬坡研究中14例,剂量扩增研究中116例)接受了Alflutinib治疗(20 mg qd、40 mg qd、80 mg qd、160 mg qd或240 mg qd)。

截至2018年10月30日,仍有79例(61%)在接受治疗。在剂量爬坡研究中未观察到剂量限制性毒性。在剂量扩增研究(40~240 mg)中,总的ORR为76.7%(89/116),而CNS转移患者的ORR为70.6%(12/17)。

所有患者中,治疗相关不良事件发生率为79%(103/130),≥3级治疗相关不良事件发生率为8%(11/130);严重不良事件发生率为15%(20/130),其中两种严重不良事件与治疗相关。未见明确的剂量-反应关系(抗肿瘤活性和不良事件)。Alflutinib暴露及其活性代谢产物(AST5902)水平平稳可比。

(编译 张景雯)