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新发可移植的MM 来那度胺缓解适应性维持治疗的应用
作者： 来源： 发布时间：2020-02-13
德国海德堡大学附属医院Goldschmidt等报告，在新发的适合移植的多发性骨髓瘤(MM)患者中，来那度胺缓解适应性维持治疗方案应在获得完全缓解后至少使用2年。(Leukemia. 2020年2月7日在线版 doi: 10.1038/s41375-020-0724-1)
在新发的适合移植的MM患者中，为了明确来那度胺(LEN)持续治疗对比缓解适应性(在完全缓解的情况下)维持治疗(MT)的无进展生存期(PFS)差异，Ⅲ期研究GMMG-MM5将患者随机分予PAd(硼替佐米、多柔比星、地塞米松)或VCD(硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松)诱导治疗，联合大剂量美法仑和自体造血干细胞移植、LEN巩固治疗，继以固定持续时间2年的LEN MT治疗(LEN-2Y)或直至获得完全缓解(LEN-CR，意治疗人群502例)：A1组方案为PAd + LEN-2Y，125例患者;B1组方案为PAd + LEN-CR，126例患者;A2组方案为VCD + LEN-2Y，126例患者;B2组方案为VCD + LEN-CR，125例患者。
结果显示，在LEN-CR组(B1 + B2)中，88例(17.5%)患者因完全缓解而未开始或终止了LEN MT治疗。四个研究组间的主要终点PFS无显著差异(P=0.60)，总生存期也无差异(P=0.15)。在汇总LEN MT策略中，LEN-CR组(B1 + B2)的总生存期(HR=1.42，P=0.03)而非PFS(HR=1.15，P=0.20)短于LEN-2Y组(A1 + A2)。在LEN-CR组的完全缓解患者中，从开始LEN MT治疗计算的PFS缩短(LEN-CR组 vs. LEN-2Y组：HR=1.84，P=0.02)。LEN-CR组与LEN-2Y组相比，从首次进展开始计算的总生存期缩短(HR=1.60，P=0.01)。
(编译 何思成)
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