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RESONANCE研究 SOX新辅助化疗提高R0切除率

作者: 来源: 发布时间:2020-02-14

Ⅲ期临床研究RESONANCE研究(SOX新辅助化疗,摘要号280)短期结果公布(研究注册号:NCT01583361)。

该研究纳入标准为:Ⅱ~Ⅲ期胃癌。新辅助组术前接受2~4周期SOX方案化疗,术后补齐8周期;辅助组术后8周期化疗。主要终点为3年DFS。

结果显示,2012年9月至2019年7月期间,在全国19个中心共纳入772例患者。新辅助化疗显著提高R0切除率(94.8% vs. 83.8%, P=0.000),新辅助组有效率为67.5%,其中pCR率为23.6%。在手术时间、出血量、术后并发症和住院时间方面无显著差异。

该研究提示,SOX新辅助化疗提高了R0切除率,不良反应可接受。

(编译 唐宁)

研究解读

近年来全球胃癌治疗有一个明显的趋势就是人们对于术前治疗越来越重视。AI-Batran教授的FLOT4研究替代了多年的ECF方案,同时在2019年的ESMO上韩国的PRODIGY研究和我们自己的RESOLVE研究也提出术前化疗可能会对局部晚期胃癌带来新的治疗选择,从而有望改写临床实践指南。

陈凛教授的这项RESONANCE研究汇报了短期结果,但23.6%的pCR率显然令人印象深刻,长期随访结果如果能与此相印证,则无疑将增加有力的证据。现场有学者提出化疗耐受性好的前提下,能否考虑把所有的化疗全部挪到术前来开展?我们也看到陈凛教授团队开展的RESONANCE-2研究已经针对术前不同周期的化疗进行了探讨,期待研究的顺利开展。