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晚期肝癌中国研究《柳叶刀·肿瘤》发表 卡瑞利珠单抗治疗晚期肝癌效果良好且安全性可控

作者: 来源: 发布时间:2020-03-18

中国人民解放军东部战区总医院秦叔逵教授等报告,在经治的中国晚期肝细胞癌患者中,PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(Camrelizumab)显示出抗肿瘤活性,且毒性可控,可能为这些患者提供了新的治疗选择。(Lancet Oncol. 2020年2月26日在线版)

阻断PD-1与其配体之间的相互作用,是晚期肝细胞癌一种有希望的治疗策略。该研究旨在评估抗PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗在多线治疗的晚期肝细胞癌患者中的抗肿瘤活性和安全性。

该试验是在中国13个研究中心进行的一项多中心、开放标签、平行分组、随机、Ⅱ期临床试验,旨在评估卡瑞利珠单抗在经治晚期肝癌患者中的抗肿瘤活性和安全性。符合条件的患者为:年龄为18岁及以上,组织学或细胞学诊断为晚期肝细胞癌,既往全身治疗后进展或不耐受,并且ECOG PS评分为0~1分。将患者按照1:1的比例随机分组接受每2周或3周的3 mg/kg卡瑞利珠单抗静脉给药。

在所有至少接受一剂研究治疗的随机分配的患者中,主要终点是客观缓解和6个月总生存率。在所有接受治疗的患者中评估安全性。这项研究已在clinicaltrials.gov上注册,编号为NCT02989922,并且随访仍在进行,但入组已截止。

2016年11月15日至2017年11月16日,303例患者接受了筛查,其中220例入组,217例接受了卡瑞利珠单抗治疗(109例患者接受每2周治疗,108例接受每3周治疗)。至2018年11月16日数据截止时,中位随访时间为12.5个月(IQR:5.7~15.5个月),217例患者中仍有37例(17%)接受治疗,卡瑞利珠单抗的中位治疗时间为4.6个月。

217例患者中有32例(14.7%;95%CI 10.3%~20.2%)报告了客观缓解。6个月的总生存率为74.4%(95%CI 68.0%~79.7%)。

47例(22%)发生了3级或4级与治疗相关的不良事件,最常见的是天冬氨酸转氨酶升高(10例,5%)和中性粒细胞计数降低(7例,3%)。研究者认为有2例死亡可能与治疗相关(1例是由于肝功能不全,1例因多器官功能衰竭)。

该研究提示,卡瑞利珠单抗具有抗肿瘤活性和可控的安全性,可能成为晚期肝细胞癌患者的潜在二线治疗手段。为进一步改善治疗效果,除了PD-1抑制剂的单一治疗外,或许还需探索其他治疗策略,如联合靶向治疗或化疗。

(编译 梁小龙)