荷兰阿姆斯特丹大学Versteijne等报告的Ⅲ期临床试验显示，治疗可切除或交界可切除胰腺癌，术前放化疗相比直接手术并未带来明显的OS获益。(J Clin Oncol. 2020年2月27日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.02274)

术前放化疗可能会提高可切除或交界可切除胰腺癌的根治性切除率，但其整体获益尚未得到证实。研究者设计了这项Ⅲ期临床试验，在16个医疗中心开展，入组可切除或交界可切除的胰腺癌患者，按1:1比例随机分配至以下两组：术前放化疗组：共3周期吉西他滨，同时联合15×2.4 Gy的放射治疗，随后行手术和4周期辅助吉西他滨化疗;直接手术组：术后行6周期辅助吉西他滨化疗。主要终点是意向治疗人群的OS。

结果显示，2013年4月至2017年7月，246例患者接受随机分组，其中119例进入术前放化疗组，127例进入直接手术组(意向治疗人群)。

术前放化疗组中位OS为16.0个月，直接手术组中位OS为14.3个月(HR=0.78，95%CI 0.58~1.05，P=0.096)。术前放化疗组共72例(61%)完成手术切除，直接手术组92例(72%)完成手术切除，两组差异并不显著(P=0.058)。但术前接受放化疗的患者的R0切除率更高(72% vs. 40%，P<0.001)。

术前放化疗组的无病生存期(HR=0.73，95%CI 0.55~0.96，P=0.032)和局部无复发间隔(HR=0.56，95%CI 0.38~0.83，P=0.0034)显著优于直接手术组，并显著降低患者的病理淋巴结阳性数目(33% vs. 78%，P<0.001)、周围神经浸润(39% vs 73%，P<0.001)和静脉浸润(19% vs 36%，P=0.024)的发生率。

对完成手术切除+辅助化疗的预设亚组分析显示，术前放化疗可提高患者生存期(35.2个月 vs. 19.8个月，P=0.029)，两组发生严重不良事件的患者比例差异不大。

对于可切除或交界可切除胰腺癌，术前放化疗的OS获益不明显。虽然次要研究终点和亚组分析的结果提示新辅助治疗在某些情况下具有一定的生存优势，但尚需更多的研究证据来证实。

(编译 王钰)