法国研究者Planchard等报告的ARCTIC研究证实了Durvalumab三线以上治疗NSCLC的疗效。PD-L1 TC≥25%的经治转移性NSCLC患者，Durvalumab单药治疗可带来有临床意义的总生存和无进展生存改善。(Ann Oncol. 2020年2月20日在线版)

ARCTIC研究是一项Ⅲ期随机开放标签临床试验，评估Durvalumab联合或不联合Tremelimumab对比标准治疗三线以上治疗晚期NSCLC的疗效，结果显示，PD-L1肿瘤细胞(TC)表达≥25%的患者接受Durvalumab治疗中位总生存可达11.7个月。

ARCTIC研究由两个独立的子研究组成，研究A，入组126例PD-L1 TC≥25%患者随机分组，分别接受Durvalumab(10 mg/kg q2w 12个月)或标准治疗;研究B，入组469例PD-L1 TC<25%的患者，随机(3:2:2:1)分为4组，分别为Durvalumab联合或不联合Tremelimumab组(Durvalumab 20 mg/kg 12w+ Tremelimumab 1 mg/kg q4w，继以Durvalumab 10 mg/kg q2w 34w)、标准治疗组、Durvalumab单药组(10 mg/kg q2w 12个月)、Tremelimumab单药组(10 mg/kg q4w 24周继以24周q12w)。研究A的主要终点为Durvalumab组与标准治疗组的总生存和无进展生存，研究B的主要终点为联合组与标准治疗组的总生存比较。

研究A结果显示，Durvalumab组与标准治疗组的中位总生存分别为11.7个月和6.8个月(HR=0.63，95%CI 0.42~0.93)，中位PFS分别为3.8个月和2.2个月(HR=0.71，95%CI 0.49~1.04)。

研究B结果显示，Durvalumab联合或不联合Tremelimumab组和标准治疗组的中位总生存分别为11.5个月和8.7个月(HR=0.80，95%CI 0.61~1.05)，中位无进展生存均为3.5个月。

研究A中Durvalumab组与标准治疗组3~4级不良反应发生率分别为9.7%和44.4%，研究B中分别为22.0%和36.4%。

该研究提示，对于PD-L1 TC≥25%的经治晚期NSCLC患者，与标准治疗相比，Durvalumab治疗在总生存和无进展生存方面有明显的临床获益，对于PD-L1 TC<25%的经治晚期NSCLC患者，Durvalumab联合或不联合Tremelimumab治疗与标准治疗相比总生存和无进展生存有数值上的改善，安全性与此前研究一致。

(编译 于娜)