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KEYNOTE-189更新数据 转移性非鳞NSCLC 联合帕博利珠单抗一线治疗持续改善生存

作者: 来源: 发布时间:2020-03-18

美国密歇根大学Gadgeel等报告,一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,培美曲塞-铂类方案联合帕博利珠单抗可持续维持明显改善生存的状态,且不受PD-L1表达及肝/脑转移状态的影响,安全性和耐受性均可控。(J Clin Oncol. 2020年3月9日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.03136)

在KEYNOTE-189中,培美曲塞-铂类一线化疗治疗转移性非鳞状NSCLC患者时,与联合安慰剂相比,联合帕博利珠单抗可显著改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),且不受肿瘤PD-L1表达情况的影响。

该研究按照2︰1的比例将患者随机分予化疗联合帕博利珠单抗(q21×4,410例)或联合安慰剂(206例)治疗,然后培美曲塞维持联合帕博利珠单抗或安慰剂最多治疗35个周期。安慰剂组中符合条件的疾病进展者可以转用帕博利珠单抗单药治疗。

本次更新的结果显示,截至2018年9月21日(中位随访23.1个月),联合帕博利珠单抗组更新的中位OS为22.0个月(95%CI 19.5~25.2个月),而联合安慰剂组为10.7个月(95%CI 8.7~13.6个月;HR=0.56,95%CI 0.45~0.70);中位PFS分别为9.0个月(95%CI 8.1~9.9个月)和4.9个月(95%CI 4.7~5.5个月;HR=0.48,95%CI 0.40~0.58)。

从随机分组至因开始二线治疗的客观肿瘤进展或至任何原因的死亡时,两组的中位时间分别为17.0个月(95%CI 15.1~19.4个月)和9.0个月(95%CI 7.6~10.4个月;HR=0.49,95%CI 0.40~0.59)。

无论PD-L1表达状态如何或是否存在肝/脑转移,应用帕博利珠单抗对OS和PFS均有获益。帕博利珠单抗组和安慰剂组组的3~5级不良事件发生率相似(71.9% vs. 66.8%)。 (编译 吴文博)