麻省总医院 Penson等报告一项Ⅲ期试验显示，在种系BRCA突变的、铂敏感型复发性、且至少接受过二线铂类为基础的化疗的卵巢癌患者中，与非铂类化疗相比，奥拉帕尼的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)的改善既有统计学显著意义也有临床意义。(J Clin Oncol. 2020年2月19日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.02745)

一项Ⅱ期研究(在clinicaltrials.gov注册，编号为：NCT00628251)显示，在种系BRCA突变的铂耐药或铂部分敏感的复发性卵巢癌患者中，奥拉帕尼胶囊相对于聚乙二醇化脂质体多柔比星显示出活性。该项Ⅲ期试验(SOLO3)在种系BRCA突变的、铂敏感复发性、且至少接受过二线铂类为基础的化疗的卵巢癌患者中，对比了奥拉帕尼片剂与非铂化疗的疗效。

在这项随机、开放标签的试验中，患者被按照2 : 1的比例随机分配接受奥拉帕尼(300 mg，bid)或医生选择的非铂类单药化疗药物(聚乙二醇化脂质体多柔比星，紫杉醇，吉西他滨或拓扑替康)。主要终点是独立评价中心(BICR)盲法评估的可测量疾病的ORR。关键的次要终点是由BICR评估的意向性治疗人群的PFS。

在随机分配的266例患者中，178例接受奥拉帕尼，88例接受化疗。在可测量疾病的患者中(奥拉帕尼组151例，化疗组72例)，BICR评估的奥拉帕尼组的ORR显著高于化疗组(72.2% vs. 51.4%;OR=2.53，95%CI 1.40~4.58，P=0.002)。在已接受过二线治疗的亚组中，奥拉帕尼组的ORR为84.6%，化疗组为61.5%(OR=3.44，95%CI 1.42~8.54)。对比化疗组，经BICR评估的PFS也显著偏向于奥拉帕尼组(OR=0.62，95%CI 0.43~0.91，P=0.013;中位PFS：13.4个月 vs. 9.2个月)。不良事件与奥拉帕尼和化疗的既定安全性数据一致。 (编译 胡玲)