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转移性肾细胞癌的RADVAX 研究 双免疫检查点抑制剂联合SBRT疗效可观

作者: 来源: 发布时间:2020-03-18

会上报告的RADVAX研究显示,对于转移性肾细胞癌患者,该研究提示,纳武利尤单抗+伊匹单抗双免疫检查点抑制剂联合SBRT治疗,显示出可接受的安全性和可观的抗肿瘤活性,值得进一步研究。(ASCO GU 2020)

目前,纳武利尤单抗+伊匹单抗已是mRCC患者的标准治疗方案。缺乏免疫识别可能导致对免疫检查点抑制剂(ICI)的应答失败,新的疫苗接种方法和先天免疫系统的刺激(如干扰素基因刺激剂STING激动剂)正在临床试验中。

关于SBRT的临床前研究已经证明了以下几点:a)肿瘤抗原的释放;b)STING通路的激活;c)与ICI的协同作用。研究者开展了这项研究(临床试验信息:NCT03065179),探索纳武利尤单抗+伊匹单抗联合SBRT治疗策略在mRCC患者中的安全性和有效性。

该研究筛选和入组在得克萨斯大学西南分校和约翰霍普金斯大学登记的肾透明细胞癌患者。之前使用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和IL-2治疗的患者允许入组。

入选患者接受标准治疗剂量纳武利尤单抗(3mg/kg)和伊匹单抗(1mg/kg)(N/I)(每3周一次)联合治疗,序贯纳武利尤单抗单药治疗。在N/I的第一程和第二程之间,SBRT应用于1~2个病灶,剂量为50 Gy/5f/10Gy。主要终点为安全性和耐受性,以及非放射病灶的客观缓解率(ORR)(RECIST 1.1标准)。

共筛选29例患者,25例入组。11例(44%)患者至少接受过一次系统治疗:4例(16%)患者接受过IL-2治疗,7例(28%)患者接受过TKI治疗。

该队列主要是中高危患者(低危2例,中危20例,高危3例)。10例(40%)患者因双免疫治疗出现的典型免疫相关不良反应需接受泼尼松免疫抑制治疗。2例放射性肺炎局限于放射野(2级),在口服类固醇治疗后迅速缓解。数据分析时,在14例(共25例)患者获得部分缓解(PR),ORR为56%。中位PFS为8.21个月,12个月PFS率为36%,中位OS未达到。 (编译 于谨)