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Lurbinectin二线治疗SCLC安全有效
作者： 来源： 发布时间：2020-04-17
西班牙研究者Trigo等报告，Lurbinectin二线治疗小细胞肺癌(SCLC)的总缓解率较好且安全性可控。随机Ⅲ期研究正在探究其联合多柔比星二线应用的情况。(Lancet Oncol. 2020年3月27日在线版)
SCLC患者一线治疗失败后，少有治疗选择。Lurbinectin是选择性的致癌基因转录抑制剂。为了评估含铂化疗失败后Lurbinectin在SCLC患者中的作用和安全性，该项单臂开发标签的、篮式设计的Ⅱ期研究，自欧洲6国和美国的26家医院入组患者，给予Lurbinectedin 3.2 mg/m2静脉输注1小时(q21)直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
入组条件：≥18岁;病理证实的SCLC;ECOG PS评分0~2分;RECIST 1.1标准评估有可测量的病灶，无脑转移;器官功能正常;既往仅接受过一种化疗(洗脱期，本研究开始前至少3周)。主要终点为研究者根据RECIST 1.1标准评估的总缓解率(完全缓解或部分缓解)。
结果显示，2015年10月16日至2019年1月15日，共105例患者接受了Lurbinectin的治疗。中位随访17.1个月(IQR：6.5~25.3个月)。研究者评估的总缓解率为35.2%(95%CI 26.2%~45.2%，37例)。最常见的3~4级不良事件(无因果关系)为血液学异常，即贫血(9例，9%)、白细胞减少(30例，29%)、中性粒细胞减少(48例，46%)和血小板减少(7例，7%)。治疗相关的严重不良事件11例(10%)，其中最常见的为中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少(各5例)。未见治疗相关的死亡。
(编译 吴文博)
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