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Ivosidenib初治IDH1突变的晚期软骨肉瘤
作者： 来源： 发布时间：2020-04-19
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Tap等报告，Ivosidenib单药治疗软骨肉瘤有最低的毒性作用，D-2-羟基谷氨酸(2-HG)累积水平大量降低和持久的疾病控制。应考虑在IDH1突变的晚期软骨肉瘤患者中开展Ivosidenib单药或合理联合疗法的研究。(J Clin Oncol. 2020年3月24日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.02492)
手术是局限性软骨肉瘤的主要治疗方法。局部晚期和/或转移性疾病不存在已知有效的全身治疗方法。高达65%的软骨肉瘤存在异柠檬酸脱氢酶1/2(IDH 1/2)酶的突变，导致合成代谢物2-HG的积累。
Ivosidenib(AG-120)是IDH1突变的选择性抑制剂，在美国已获批治疗急性髓系白血病的某些病例。为了明确Ivosidenib治疗晚期软骨肉瘤患者的预后，该项正在进行的、多中心开放标签的、剂量递增和剂量扩展Ⅰ期研究入组携带IDH1突变的晚期实体瘤(包括软骨肉瘤)患者，口服Iivosidenib单药治疗(从100 mg bid至1200 mg qd，d1~28，q28)。根据RECIST 1.1标准每两个周期评估一次疗效。
结果显示，21例晚期软骨肉瘤患者(剂量递增阶段12例，剂量扩展阶段9例)接受了治疗，其中女性8例，中位年龄55岁(30~88岁)，11例曾接受过系统治疗。
治疗中出现的不良事件大多为1级或2级。12例发生≥3级不良事件，仅1例与治疗相关(低磷血症)。在所有患者中，血浆2-HG水平均大幅下降(14%~94.2%)，降至健康人体水平。中位无进展生存期(PFS)为5.6个月(95%CI 1.9~7.4个月)，6个月PFS率为39.5%。21例中有11例(52%)疾病稳定。
(编译 郑嘉瑞)
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