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HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界癌 进展后继续使用曲妥珠单抗未获益

作者: 来源: 发布时间:2020-05-29

日本岐阜大学附属医院和癌症中心Makiyama等报告的一项Ⅱ期T-ACT研究显示,在人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期胃癌或胃食管交界癌(G/GEJ)患者中,进展后继续使用曲妥珠单抗(TBP)这一策略未能改善其无进展生存期(PFS),并且未发现有益的生物标志物。(J Clin Oncol. 2020年3月24日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.03077)

这项研究评估了在阳性的晚期G/GEJ中,进展后继续使用曲妥珠单抗(TBP)的疗效。入组患者为:接受曲妥珠单抗联合氟尿嘧啶和铂类一线化疗难治的、HER2阳性、晚期G/GEJ癌症患者。

患者被随机分配至紫杉醇组(80 mg/m2,第1、8和15天,每4周一次)或紫杉醇联合曲妥珠单抗组(PT;曲妥珠单抗最初为8 mg/kg,随后为6 mg/kg,每3周一次)组。主要终点是PFS。次要终点包括总生存期(OS),缓解率和安全性。

研究者对一线治疗后肿瘤组织中HER2表达状态,在血清无细胞DNA中评估的HER2扩增以及可溶性HER2水平等生物标志物进行了分析。

总之,91例患者被分配到紫杉醇组(46例)和PT组(45例)。紫杉醇组和PT组的中位PFS分别为3.2个月和3.7个月(HR=0.91,80%CI 0.67~1.22, P=0.33),两组的中位OS均为10个月(HR=1.2,95%CI 0.75~2.0,P=0.20)。

紫杉醇组和PT组的总缓解率分别为32%和33%(P=1.00),并且两组间的安全性相当。在探索性分析中,一线化疗后可评估肿瘤组织的16例患者中有11例(69%)肿瘤组织的HER2阳性状态阴转,在68例患者中有41例(60%)检测到循环的HER2 DNA扩增。然而,没有发现与TBP疗效相关的生物标志物。

(编译 赵春燕)