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EGFR突变老年体弱NSCLC患者 小剂量厄洛替尼安全有效

作者: 来源: 发布时间:2020-06-17

日本红十字医学中心Miyamoto等报告,针对EGFR基因突变阳性的老年/体质虚弱的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,小剂量厄洛替尼似乎安全有效,或为值得验证的治疗选择。(JAMA Oncol. 2020年5月14日在线版 doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1250)

针对EGFR基因突变阳性的NSCLC,虽然EGFR-TKI的疗效已得到公认,但最佳剂量仍有待确定,尤其是对老年患者或体弱患者。为了明确小剂量厄洛替尼在老年或体弱的EGFR突变阳性NSCLC患者中的疗效和安全性,该项西南肿瘤组(SWOG)两阶段设计的单臂Ⅱ期试验自21个日本机构纳入满足条件的患者;最初给予厄洛替尼50 mg/d治疗4周,并根据疗效或不良事件调整剂量,4周后病情稳定者可以加大剂量。

入组条件:根据年龄、Charlson合并症指数和ECOG PS评分状态被认为体质虚弱的患者;携带EGFR激活突变且既往未接受过化疗的NSCLC患者。主要终点为独立监察委员会评估的50 mg/d剂量时的客观缓解率(ORR)。该研究还评估了小剂量厄洛替尼的药代动力学以及ABCB1基因多态性的影响。

结果显示,入组患者80例,中位年龄80岁(49~90岁)。54例(68%)为男性。独立监察委员会确认的ORR为60.0%(90%CI 50.2%~69.2%)。疾病控制率为90.0%(90%CI 82.7%~94.9%),中位无进展生存期为9.3个月(95%CI 7.2~11.4个月),中位总生存期为26.2个月(95%CI 21.9~30.4个月)。

部分患者出现轻度不良事件,少见≥3级不良事件。因不良事件,10例患者暂停小剂量厄洛替尼。80例患者中有5例(6%)因口腔黏膜炎、甲沟炎、多形性红斑、腹泻和厌食症,将厄洛替尼剂量降至25 mg/d。2例因不良事件(分别为皮肤溃疡合并骨感染,以及口腔黏膜炎)而终止治疗。

未见间质性肺疾病或与治疗相关的死亡病例。厄洛替尼的血浆中位浓度为685 ng/mL(153~1950 ng/mL)。因疾病进展(60例)、死亡(3例)、不良事件(4例)和患者要求(6例),73例中止了研究治疗。小剂量厄洛替尼的药代动力学与治疗结局之间未见明确的相关性。 (编译 王长江)