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高级别、高危、成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 化疗联合利妥昔单抗延长儿童/青少年患者生存

作者： 来源： 发布时间：2020-06-17

法国研究者Minard-Colin等报告，在标准LMB化疗中添加入利妥昔单抗，可显著延长高级别、高危、成熟B细胞型非霍奇金淋巴瘤的儿童患者和青少年患者的无事件生存期(EFS)和总生存期，但该联合方案可增加低丙种球蛋白血症的发生率，并潜在增高感染率。(N Engl J Med. 2020; 382: 2207-2219. doi: 10.1056/NEJMoa1915315)

化疗中添加利妥昔单抗后，可延长成人B细胞癌患者的生存期。 高级别、成熟B细胞型非霍奇金淋巴瘤儿童患者相关疗效和安全性的数据有限。该项开放标签的、国际、随机Ⅲ期临床试验研究入组<18岁、高危、成熟B细胞型非霍奇金淋巴瘤(Ⅲ期，合并乳酸脱氢酶水平升高;或Ⅳ期)或急性白血病患者，以比较标准的LMB化疗方案单用对比联合6剂利妥昔单抗的疗效。主要终点为EFS。此外，还评估了总生存期和毒性作用。

结果显示，两组各随机分组164例患者，其中伯基特氏淋巴瘤患者占85.7%。中位随访39.9个月。利妥昔单抗-化疗组发生10例目标事件，化疗组为28例;3年EFS率分别为93.9%(95%CI 89.1%~96.7%)和82.3%(95%CI 75.7%~87.5%;原发难治性疾病或首次出现进展、缓解后复发、任何原因导致的死亡或第二癌症：HR=0.32，95%CI 0.15~0.66，单侧检验，P=0.00096)，差异达到本次分析的显著性阈值;死亡比例分别有8例(疾病相关的死亡4例，治疗相关的3例，第二癌症相关的1例)和20例(疾病相关的17例，治疗相关的3例;HR=0.36，95%CI 0.16~0.82)。

两组治疗前期发生的≥4级急性不良事件率分别为33.3%和24.2%(P=0.07)，主要为发热性中性粒细胞减少和感染。纳入试验1年后，利妥昔单抗-化疗组的低IgG水平的患者约为化疗组的2倍。

(编译 郝亚囡)

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