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前列腺根治术后 药物预防未降低30天VTE发生率

作者: 来源: 发布时间:2020-06-17

美国约翰斯·霍普金斯大学医学院Patel等报告,药物预防策略不能显著降低前列腺根治术(RP)后30天症状性静脉血栓栓塞(VTE)发生率,也不增加症状性淋巴囊肿、出血或其他不良事件的发生率。高危患者(Caprini评分≥8)或接受盆腔淋巴结清扫术的患者需接受进一步的研究。(Eur Urol. 2020年5月19日在线版 doi: 10.1016/j.eururo.2020.05.001)

为了明确院内药物预防(PP)对RP后30天症状性VTE率和不良事件的影响,以及评估筛查亚组人群的总体VTE,该项前瞻性、单中心、Ⅳ期随机试验(PREVENTER)入组2017年7月至2018年11月接受开放式或机器人辅助腹腔镜RP治疗的男性前列腺癌患者,对比了PP(皮下注射肝素)联合常规治疗方案与单纯应用常规治疗方案的影响。

筛查亚组患者在30天时接受了下肢双侧超声检查。主要终点为症状性VTE的发生率(肺栓塞PE或深静脉血栓形成DVT),以及症状性淋巴结肿大、血肿或术后出血率。次要终点为总VTE,估计失血量,外科引流总量,并发症和监测影像学偏倚。

结果显示,共501例患者(75%接受机器人辅助治疗)被随机分组,500例完成了随访。在第二次期中分析(445例)时,常规治疗组的症状性VTE率为2.3%(4例PE合并DVT,1例DVT),而PP联合常规治疗组的为0.9%(1例PE合并DVT,1例DVT);相对风险为0.40(95%CI 0.08~2.03,P=0.3),达到原假设阈值,可尽早停止使用PP。

在筛查亚组中,两种治疗患者的总VTE率分别为3.3%和2.4%(P=0.7)。最终的分析结果相似,症状性VTE率分别为2.0%和0.8%(P=0.3)。筛查亚组总VTE率分别为2.9%和2.8%(P=1)。安全性或次要结局方面未见差异。所有VTE事件(7例症状事件和3例无症状事件)均见于盆腔淋巴结清扫术患者。 (编译 赵伟)