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无法手术的恶性胸膜间皮瘤 Durvalumab联合培美曲塞-顺铂或更优
作者： 来源： 发布时间：2020-06-17
美国约翰斯·霍普金斯大学Forde等报告单臂Ⅱ期研究(PrE0505)显示，针对初治的、无法手术的恶性胸膜间皮瘤患者，在培美曲塞-顺铂化疗基础上添加 Durvalumab可获得令人鼓舞的中位总生存数据。(摘要号9003)
该试验纳入了55例任何组织学亚型的间皮瘤患者，在培美曲塞-顺铂化疗基础上，探究了添加PD-L1抑制剂Durvalumab的疗效。PrE0505研究于2017年6月至2018年6月在美国15个临床站点招募了55例患者，给予培美曲塞(500 mg/m2)、顺铂(75 mg/m2)联合Durvalumab(1 120 mg，q21)方案最多治疗6个周期。如果在初始治疗中发生毒性事件，则可用卡铂(AUC=5)代替顺铂。6个周期的同步治疗后，部分缓解或疾病稳定的患者可继续使用Durvalumab直至疾病进展。自治疗开始以来，Durvalumab治疗的最长持续时间为12个月。
结果显示，该项研究达到了主要终点，与历史对照组的12.1个月相比，其中位总生存期为20.4个月(P=0.0014);12个月和24个月总生存率分别为70.4%和44.2%。联合治疗具有良好的耐受性，未见意外的毒性事件。PrE0505试验的次要终点是安全性和耐受性，无进展生存期以及客观缓解率。6个月的无进展生存率为69.1%。根据RECIST标准，31例(56.4%)为部分缓解，22例(40%)为疾病稳定，1例(1.8%)疾病在评估期内进展。1例无法评估。Durvalumab相关的不良事件通常较轻(1级和2级)。肿瘤样本的PD-L1表达或肿瘤突变负荷与疾病进展或生存间无显著的相关性，但在某些选定的病例有新抗原特异性T细胞应答。(编译 余云斌)
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