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复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤 帕博利珠单抗或优于Brentuximab vedotin

作者: 来源: 发布时间:2020-06-17

加拿大多伦多马嘉烈公主癌症中心Kuruvilla等报告,对比Brentuximab vedotin治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤患者,帕博利珠单抗可显著改善中位无进展生存期(PFS:13.2个月 vs. 8.3个月)(摘要号8005)。

随机Ⅲ期试验KEYNOTE-204入组自体干细胞移植的或不宜自体移植的复发性经典霍奇金淋巴瘤患者304例,随机分予帕博利珠单抗200 mg q21或Brentuximab vedotin 1.8 mg/kg q21最多35个周期。约37%的患者曾接受过自体干细胞移植,约40%一线治疗无效,28%在治疗12个月内复发,32%在12个月后复发。

结果显示,帕博利珠单抗组和Brentuximab vedotin组患者的中位年龄分别为36岁和35岁;独立中心盲法评估的中位PFS分别为13.2个月和8.3个月(HR=0.65,95%CI 0.48~0.88, P=0.00271);总缓解率分别为65.6%和54.2%,但该率差无显著性;缓解持续时间分别为20.7个月和13.8个月;两组严重发治疗相关不良事件(TRAE)发生率相似,3~5级事件发生率分别为19.6%和25.0%,严重TRAE发生率分别为16.2%和10.5%,且帕博利珠单抗组有1例肺炎相关的治疗相关性死亡;肺炎发生率分别为10.8%和2.6%,其中一半为3~4级。帕博利珠单抗组16例肺炎中有15例与治疗有关,其中15例需要糖皮质激素治疗,且12例的肺炎已解决,另有1例正在获得解决。

在试验“关键亚组”中也有获益,包括不宜自体移植的患者、原发难治性疾病的患者以及初次使用Brentuximab vedotin的患者,其HR分别为0.61、0.52和0.67。 (编译 张迎芳)