荷兰阿姆斯特丹大学医学中心Roessel等报告，仅在经病理证实的淋巴结阳性患者中，新辅助FOLFIRINOX和胰腺癌切除术后的辅助化疗与改善的生存相关。将来应进行随机研究以证实这一结局。(JAMA Oncol. 2020年9月10日在线版. doi:10.1001/jamaoncol.2020.3537)

目前尚不清楚亚叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂(FOLFIRINOX)新辅助治疗后，辅助化疗的益处。

该研究的目的是评估新辅助FOLFIRINOX治疗和胰腺癌切除后辅助化疗与总生存期(OS)的关系。

这项国际，多中心，回顾性队列研究于2012年1月1日至2018年12月31日进行。为了该研究目的，对FOLFIRINOX后胰腺癌切除的现有患者队列进行了更新和扩展。从机构数据库中回顾性地鉴定了针对至少接受2个周期新辅助FOLFIRINOX化疗后的、接受胰腺癌手术的、所有连续治疗的非转移性胰腺癌患者。患有可切除胰腺癌，交界性可切除胰腺癌和局部晚期胰腺癌的患者符合此研究的入组条件。排除院内死亡或手术后3个月内死亡的患者。

在不同的亚组中评估辅助化疗与OS的相关性，包括多变量Cox模型中临床病理参数与辅助治疗的交互作用。除非另有说明，否则总生存期定义为从手术开始加上3个月的时间(适合辅助治疗的时间)。

最终该研究纳入了来自19个国家/地区31个中心的520例患者(中位年龄61岁;男性279例，占53.7%)。FOLFIRINOX新辅助治疗的中位周期数为6个(四分位距：5~8个)。总体而言，有343例(66.0%)患者接受辅助化疗，其中68例(19.8%)接受FOLFIRINOX，201例(58.6%)接受吉西他滨为基础的化疗，14例(4.1%)接受卡培他滨，45例(13.1%)接受联合治疗或其他药物，另有15例(4.4%)接受未知类型的辅助化疗。

诊断后的中位OS为38个月(95%CI 36~46个月)，术后的中位OS为31个月(95%CI 29~37个月)。接受辅助化疗与未接受辅助化疗的患者没有发现生存差异(中位OS：29个月vs. 29个月;单因素，HR=0.99，95%CI 0.77~1.28，P=0.93)。

在多因素分析中，只有淋巴结分期与辅助治疗的交互作用具有统计学意义：在经病理证实的淋巴结阳性的患者中，辅助化疗与生存期改善相关(中位OS：26个月 vs. 13个月;多因素，HR=0.41，95%CI 0.22~0.75，P=0.004)。在淋巴结阴性患者中，辅助化疗与生存期改善无关(中位OS：38个月 vs. 54个月;多因素，HR=0.85，95%CI 0.35~2.10，P=0.73)。

(编译 候素梅)