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NSCLC 肿瘤PD-L1扩增与纳武利尤单抗疗效相关

作者: 来源: 发布时间:2020-10-13

日本滨松大学医学院Inoue等报告,纳武利尤单抗单药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)时,肿瘤的PD-L1扩增与疗效相关,而染色体多体性与疗效无关;但该结论尚需大样本数据的外部验证。(JAMA Netw Open. 2020; 3: e2011818. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.11818)

在NSCLC中,抗PD-1/PD-L1免疫治疗疗效的可靠预测指标尚未被完全阐明。为了明确FISH法在治疗前样本中评估的PD-L1(CD274)拷贝数增加(CNG),包括扩增和染色体多体性,是否与NSCLC对纳武利尤单抗单药的疗效相关,该项多中心队列研究纳入2016年7月至2018年12月在日本14家机构接受纳武利尤单抗治疗的晚期或复发患者200例,其中194例的肿瘤可评估。中位随访12.6个月(IQR:5.6~20.4个月)。

暴露因素:序贯纳武利尤单抗治疗,14天为一个周期,每周期第1天给药。主要终点为根据PD-L1拷贝数状态评估的总缓解率(ORR)。其他终点为无进展生存期,总生存期和基于PD-L1拷贝数状态以及IHC法评估的PD-L1肿瘤比例评分(TPS)。

结果显示,因肿瘤标本质量低下无法用于生物标志物研究,共排除了6例患者,最终194例患者可评估;其中男性155例(79.9%),中位年龄69岁(43~83岁)。32例(16.5%)患者为PD-L1 CNG,其中5例(2.6%)为扩增,27例(13.9%)为染色体多体性。

有和无PD-L1 CNG患者的ORR分别为28.1%(95%CI 13.7%~46.7%)和17.9%(95%CI 12.3%~24.7%)。与无PD-L1 CNG的患者相比,有PD-L1多体性的患者ORR并未明显改善(18.5%),但5例PD-L1扩增患者中有4例(80.0%)对治疗有缓解,其中中位缓解持续时间尚未达到。PD-L1扩增患者的无进展生存期和总生存期有优势。

总体而言,3例PD-L1扩增肿瘤(60.0%)显示为PD-L1 TPS至少为80%,另2例(40.0%)的PD-L1 TPS≤15%。

(编译 王艳平)