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二线或三线治疗转移性UC 帕博利珠单抗联合Nab-紫杉醇值得探究

作者： 来源： 发布时间：2020-10-13

意大利研究者Giannatempo等报告，帕博利珠单抗联合Nab-紫杉醇二线或三线化学免疫治疗转移性尿路上皮癌(UC)有良好的安全性，持久的无进展生存期(PFS)和具有临床意义的客观缓解率。(Ann Oncol. 2020年9月23日在线版 doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.012)

帕博利珠单抗是含铂方案治疗失败的、转移性UC患者的新治疗标准。Nab-紫杉醇治疗晚期UC有效。为了明确两药联合在晚期UC中的作用，该项开放标签的单臂Ⅱ期临床试验(PEANUT)纳入1~2线化疗(包括铂类方案)失败的患者，给予帕博利珠单抗200 mg d1和Nab-紫杉醇125 mg/m2 d1、8 q21，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。生物标志物分析的重点为PD-L1联合阳性评分(CPS)和对肿瘤样品和ctDNA进行的全面基因组分析。主要终点为PFS。

结果显示，2019年1月至2020年1月，PEANUT研究招募了70例患者，其中24%为二线治疗失败患者，31%的ECOG PS评估为1分，28.6%有肝转移。中位随访9.8个月，40例(57.1%)复发。中位PFS为5.9个月(95%CI 3.1~11.5个月)。

确认的客观缓解率为38.6%(95%CI 27%~51%)，其中17例部分缓解，10例(14.3%)完全缓解。中位的缓解持续时间未达到。5例(7.1%)仍处于缓解状态，且缓解持续时间>12个月。

最常见的、任何级别的治疗相关不良事件为脱发(71.4%)、中性粒细胞减少(32.9%)和周围神经病(34.3%)。单因素分析显示，肿瘤突变负担和CPS与PFS均无显著的相关性。

(编译 贾自贵)

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